🧬 Lenacapavir, el inyectable semestral de Gilead Sciences, se perfila como herramienta clave para erradicar el VIH gracias a una eficacia de hasta el 96 %.
La infección por VIH sigue siendo uno de los grandes retos sanitarios mundiales: en 2024 había aproximadamente 40,8 millones de personas viviendo con VIH y 1,3 millones de nuevos contagios. Gilead+1
En este contexto, la directora comercial de Gilead, Johanna Mercier, afirma que “con los recursos actuales estamos ante una oportunidad real para erradicar la infección”, apuntando sobre todo al avance de esta molécula llamada lenacapavir.
Este artículo analiza por qué esta afirmación cobra sentido, cuáles son sus implicaciones, y cuáles los desafíos que aún persisten.
¿Qué es el lenacapavir y por qué importa?
Mecanismo, uso y relevancia
El Lenacapavir —también conocido por el nombre comercial Yeztugo en EE.UU.— es un antirretroviral de acción prolongada, administrado mediante inyección cada seis meses para profilaxis de exposición al VIH (PrEP). Gilead+2Gilead+2
Actúa como inhibidor del “cápside” del virus, bloqueando múltiples etapas del ciclo de replicación viral. Gilead+1
En ensayos clínicos de fase III (programa PURPOSE 1 y PURPOSE 2) demostró una reducción del riesgo de infección de hasta un 96 % frente a la incidencia de fondo, y un 89 % más eficaz que la PrEP diaria clásica. Gilead+2OUP Academic+2
En junio de 2025 la Food & Drug Administration (FDA) aprobó lenacapavir para uso preventivo en adultos y adolescentes ≥ 35 kg en EE.UU. Reuters+1
La World Health Organization (OMS) ha recomendado su uso como opción adicional de PrEP. who.int
Por ello, Mercier afirma con fundamento que estamos ante un “potencial transformador”.
¿Cómo esto abre la puerta a erradicar la epidemia?
Sub-subtítulo: De la teoría a la oportunidad real
Mercier señala dos ejes fundamentales:
Diagnosticar, tratar y suprimir la carga viral en las personas que ya viven con VIH.
Prevenir nuevas infecciones de forma masiva, con herramientas como lenacapavir.
Ambos elementos podrían converger para alcanzar una meta de cero nuevas infecciones.
En este sentido, se observan estos hechos relevantes:
Las tasas de nuevos diagnósticos siguen siendo altas en algunas regiones y poblaciones: en 2024 los nuevos casos se estimaron en 1,3 millones. Gilead
La PrEP diaria tradicional ha tenido desafíos en adherencia, lo cual reduce su impacto real; con el inyectable cada seis meses, se supera esa barrera (alta adherencia: 91 % en el ensayo PURPOSE 2). Gilead+1
En el ensayo entre mujeres en África (“PURPOSE 1”), el lenacapavir alcanzó incidencia 0 % en el brazo activo. PubMed+1
Por tanto, la combinación de “no nuevos contagios + supresión viral en infectados” es la vía que Mercier plantea como oportunidad de erradicación.
¿Qué obstáculos quedan y qué retos debemos afrontar?
Acceso, equidad y sostenibilidad
Aunque EE.UU. ya aprobó lenacapavir, muchas regiones todavía no cuentan con su autorización para prevención. La empresa reconoce que aún “no está aprobado fuera de EE.UU.” para PrEP. Gilead
En países de bajos y medianos ingresos el desafío es doble: precio elevado (lista en EE.UU. ~US$28 000/año) y necesidad de acuerdos de acceso genéricos. unaids.org
La inequidad geográfica: varios países de Latinoamérica, por ejemplo, aún están excluidos de algunas licencias genéricas. theguardian.com
La necesidad de un enfoque integral: la prevención no reemplaza el tratamiento, y las políticas nacionales deben vincular diagnóstico, tratamiento, adherencia, prevención, educación comunitaria y eliminación de estigma — tal como advierte Mercier.
Por ello, pese al gran avance, no hay garantía automática de erradicación sin movilización global, inversión, políticas públicas inclusivas y equidad sanitaria.
Datos, definiciones y contexto técnico
Definiciones clave
PrEP (profilaxis pre-exposición): uso de medicamentos por personas sin VIH pero con riesgo elevado, para prevenir la infección. Wikipedia+1
Incidencia de fondo (bHIV): tasa de nuevos contagios en una población sin intervención/protección adicional, usada como comparador en ensayos. Gilead
Supresión virológica: mantener la carga viral del VIH en niveles indetectables mediante tratamiento, lo cual evita transmisión. Mercier la cita como factor en la “primera línea” de contención.
Estadísticas relevantes
40,8 millones de personas vivían con VIH en 2024. Gilead
1,3 millones de nuevos casos estimados en 2024. who.int+1
En el ensayo PURPOSE 2, solo 2 infecciones entre 2 180 participantes con lenacapavir (incidencia ~0,10 por 100 persona-años) vs. 9/1 087 con Truvada (0,93 por 100 persona-años). Gilead
En el ensayo PURPOSE 1 (mujeres cisgénero en África) no hubo infecciones en el brazo de lenacapavir (incidencia 0,00). PubMed+1
Noticias recientes y regulación
La FDA aprobó lenacapavir para PrEP el 18 de junio de 2025. CBS News+1
La OMS emitió directrices en julio 2025 para incluir el inyectable como opción adicional de PrEP. who.int
Gilead anunció acuerdos con fabricantes genéricos para suministro en hasta 120 países de bajos ingresos, aunque los detalles y cobertura siguen siendo cuestionados. PrEPWatch+1
Investigaciones ya avanzan hacia formatos aún más duraderos (inyección una vez al año). fiercepharma.com+1
Preguntas & Respuestas
P: ¿El lenacapavir es una vacuna contra el VIH?
R: No. Es un medicamento preventivo (PrEP) que requiere estar VIH-negativo al inicio, y actúa bloqueando el virus si entra en el organismo, pero no genera inmunidad. La misma empresa lo rechaza como “vacuna”. Gilead
P: ¿Cuántas veces se aplica la inyección de lenacapavir?
R: Actualmente la modalidad aprobada es cada seis meses (dos inyecciones por año). Se están desarrollando formulaciones para una inyección por año. fiercepharma.com
P: ¿Puede sustituir la PrEP oral diaria?
R: Podría complementar o sustituirla en muchos contextos, especialmente donde la adherencia diaria es un problema. Pero la PrEP oral sigue siendo válida y más accesible en muchos lugares.
P: ¿Se puede usar en personas ya infectadas por VIH?
R: Actualmente lenacapavir ya está aprobado para tratar VIH multirresistente (bajo el nombre Sunlenca) en combinación con otros antirretrovirales. Sin embargo, su uso como única profilaxis en personas sin infección es lo que ha sido recientemente aprobado. clinicalinfo.hiv.gov
P: ¿Cuándo estará disponible para Costa Rica u otros países de Latinoamérica?
R: No hay una fecha exacta. La aprobación depende de cada país/región y de negociaciones de precio/licencia. La provisión asequible en los países de renta media es uno de los retos. Mercier hace hincapié en la necesidad de alianzas globales y equidad en el acceso.
Conclusión y reflexión final
La declaración de Johanna Mercier —“con los recursos actuales estamos ante una oportunidad real para erradicar la infección”— ya no suena a mero optimismo idealista: los datos clínicos de lenacapavir, junto a los progresos en tratamiento y supresión viral, configuran una ventana de oportunidad inédita.
No obstante, la erradicación del VIH no se reduce al medicamento más eficaz. Hace falta:
Políticas nacionales que garanticen diagnóstico temprano, tratamiento universal, supresión viral y acceso a prevención.
Eliminación del estigma, acceso de poblaciones vulnerables, y equidad en salud global.
Estrategias de implementación en países de ingreso medio o bajo, como Costa Rica, que aseguren precio accesible, infraestructura sanitaria, educación y seguimiento.
Firma:
Alberto Cabezas Villalobos, periodista (Lic. en Administración de Empresas, Máster en Educación), Secretario de la Asociación Agencia para el Desarrollo Accesible sin Fronteras, Secretario de Relaciones Internacionales de la Confederación Unitaria de Trabajadores, Presidente de la Comisión de Accesibilidad de la CUT, Miembro del Foro Nacional Consultivo de Personas con Discapacidad.
