El país avanza de forma oficial en la regulación de productos medicinales a base de cannabis con contenido de THC. El Ministerio de Salud ha confirmado que el Reglamento Técnico RTCR 515:2024, aprobado mediante el Decreto Ejecutivo N.° 44917-S, ya fue firmado por el presidente Rodrigo Chaves Robles, publicado en el diario oficial La Gaceta y entró en vigencia el 22 de junio de 2025.
Este reglamento permite el inicio del registro sanitario de productos medicinales derivados del cannabis, un hito regulatorio esperado desde la promulgación de la Ley N.º 10113 sobre cannabis para uso medicinal y terapéutico. Según información oficial suministrada por la Oficina de Prensa del Ministerio de Salud a este medio, ya se han recibido dos solicitudes de empresas interesadas en tramitar dicho registro.
¿Qué productos podrán registrarse?
El RTCR 515:2024 contempla el registro de dos tipos de productos:
Productos secos, como flores e inflorescencias secas y empacadas.
Productos de dosificación farmacéutica, como tabletas, cápsulas, cremas o líquidos orales. Estos podrán contener excipientes, pero por el momento no se permiten formas estériles como inyectables.
Todos los productos deben ser adquiridos con receta médica digital y estarán disponibles exclusivamente en farmacias, bajo estándares que buscan asegurar su calidad, seguridad y eficacia.
¿Cómo se tramita el registro?
El trámite debe realizarse a través de la plataforma digital “Regístrelo” del Ministerio de Salud. La instancia encargada del proceso es la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario, que también canaliza las consultas técnicas o comerciales.
El Ministerio ha puesto a disposición pública el reglamento completo a través del enlace oficial del Sistema Costarricense de Información Jurídica (SCIJ):
RTCR 515:2024 en SCIJ
Más regulación en camino
El Ministerio también anunció que trabaja en un nuevo reglamento para productos terapéuticos a base de cannabis, que incluirá otras formas de aplicación y será sometido próximamente a consulta pública. Este desarrollo normativo forma parte de los esfuerzos por ampliar las opciones terapéuticas disponibles en el país.
Un paso clave para pacientes y sector productivo
La entrada en vigor del RTCR 515:2024 representa un avance sustantivo tanto para personas usuarias como para la industria de la salud, pues marca el inicio formal del mercado regulado de cannabis medicinal en Costa Rica. Además, responde a una demanda histórica de pacientes, profesionales de la salud, empresas por un marco claro, técnico y operativo.
En palabras del Ministerio de Salud: “Reiteramos nuestro compromiso de avanzar de forma responsable y segura en la regulación del uso medicinal del cannabis en el país”.
