nueva normativa refuerza control y acceso seguro
En un nuevo paso hacia la regulación responsable del cannabis para fines médicos y terapéuticos, el Gobierno de Costa Rica oficializó el Reglamento Técnico RTCR 515:2024, mediante el Decreto Ejecutivo Nº 44917-S, que establece un marco regulatorio robusto para los productos medicinales a base de cannabis, reafirmando el compromiso del Estado con la salud pública, el desarrollo industrial y la protección del consumidor.
Entre los principales cambios, destaca que todas las prescripciones de productos medicinales derivados del cannabis deberán realizarse exclusivamente mediante receta digital, utilizando el Sistema Automatizado de Receta Digital del Ministerio de Salud. Esta disposición busca fortalecer los mecanismos de trazabilidad, vigilancia y control, evitando desvíos o mal uso de estas sustancias.
Acceso regulado, con respaldo médico y calidad garantizada
El nuevo reglamento está fundamentado en la Ley 10113 sobre cannabis para uso medicinal y terapéutico, y establece disposiciones detalladas sobre el registro sanitario, etiquetado, control, especificaciones técnicas, comercialización y publicidad de los productos. Esto significa que ningún producto podrá venderse en el país sin cumplir con estrictos requisitos técnicos y de calidad, supervisados por el Ministerio de Salud.
El decreto fue firmado por el presidente de la República y la ministra de Salud, amparándose en una amplia base jurídica, incluyendo normas nacionales como la Ley General de Salud, la Ley General de la Administración Pública, y convenios internacionales como los derivados de la Organización Mundial del Comercio.
De la estigmatización al reconocimiento terapéutico
Uno de los puntos destacados en el considerando del decreto es el respaldo de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que tras una revisión científica retiró al cannabis y su resina de la Lista IV de la Convención Única de 1961, reconociendo su potencial terapéutico. Este cambio abrió la puerta para que países como Costa Rica comiencen a tratar el cannabis no solo como una sustancia controlada, sino como una alternativa terapéutica legítima, con respaldo médico y científico.
El decreto resalta que el cannabis puede ser útil en diversas patologías, siempre que se utilice bajo indicaciones médicas y con productos de calidad certificada. Por ello, se exige que estos productos sean elaborados por empresas autorizadas, con procesos controlados desde la producción hasta la dispensación en farmacias autorizadas, y que los médicos tengan acceso a información confiable para garantizar la seguridad de los pacientes.
Desarrollo económico y control sanitario: un balance necesario
Además de su dimensión médica, el reglamento reconoce el potencial económico del cannabis medicinal y el cáñamo industrial. Se espera que esta industria genere empleo, inversión y posicionamiento internacional para Costa Rica, si se desarrolla bajo condiciones seguras y transparentes.
Para asegurar este equilibrio, el reglamento establece que el Ministerio de Salud mantendrá una vigilancia estricta sobre las licencias, la producción, importación, exportación, transformación y distribución de estos productos. La normativa pasó por una consulta pública nacional y una revisión internacional por parte de la Organización Mundial del Comercio (OMC), cuyas observaciones fueron atendidas.
¿Qué viene ahora?
Con la publicación del RTCR 515:2024, Costa Rica entra en una nueva etapa de implementación. Los profesionales médicos deberán adaptar sus procesos a la receta digital para estos productos, mientras que los productores y distribuidores deberán ajustarse a los nuevos estándares técnicos y regulatorios.
Este avance marca un paso decisivo en la normalización del uso terapéutico del cannabis, con un enfoque centrado en la salud pública, la innovación regulatoria y el desarrollo sostenible.
