CCSS mantiene PrEP oral disponible

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Profesional de la salud con estetoscopio en un pasillo hospitalario

La Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) mantiene disponible la profilaxis preexposición (PrEP) oral para la prevención del VIH y, al mismo tiempo, analiza la ampliación de esta estrategia preventiva hacia otras poblaciones que podrían beneficiarse del medicamento.

“En la CCSS se dispone del PrEP para atender las necesidades de los pacientes que lo requieren, de igual forma estamos ampliando a otras poblaciones el beneficio de este medicamento”, indicó la Dirección de Farmacoepidemiología.

La aclaración adquiere relevancia ante los recientes avances internacionales en materia de prevención del VIH. En septiembre de 2026, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) anunció un nuevo mecanismo para facilitar el acceso al lenacapavir, una PrEP inyectable de acción prolongada que se administra dos veces al año.

Costa Rica figura entre los 14 países de América Latina y el Caribe que podrán adquirir este medicamento mediante los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS. Sin embargo, la propia organización aclaró que la incorporación del lenacapavir en los programas nacionales dependerá de los procesos regulatorios, los protocolos clínicos, la capacitación del personal y la planificación de cada país.

Precisamente, la Dirección de Farmacoepidemiología de la CCSS confirmó que conoce el acuerdo alcanzado por la OPS para este medicamento, pero explicó que existe una condición regulatoria que actualmente limita cualquier evaluación institucional sobre su eventual incorporación.

“Es importante aclarar que este medicamento no se encuentra registrado en el Ministerio de Salud”, señaló la Dirección de Farmacoepidemiología.

La dependencia agregó que, de acuerdo con el Reglamento de Selección y Gestión de Medicamentos de la institución, la CCSS no realizará evaluaciones de tecnología sanitaria sobre medicamentos que no cuenten con registro sanitario en el país.

“Por lo anterior, la Dirección de Farmacoepidemiología no tiene visualizado iniciar ningún análisis hasta que se cuente con el registro del medicamento”, indicó la respuesta institucional.

El Ministerio de Salud establece que el registro sanitario de medicamentos constituye un procedimiento regulatorio y que los trámites se realizan mediante la plataforma Regístrelo. La normativa contempla diferentes requisitos dependiendo de la naturaleza del medicamento.

PrEP oral continúa disponible

La situación del lenacapavir no significa que las personas que actualmente requieren prevención farmacológica contra el VIH hayan quedado sin alternativas.

La propia CCSS confirmó que las personas cuentan con la PrEP oral, mientras que el Ministerio de Salud mantiene información oficial sobre este tratamiento. Según CONASIDA, la PrEP oral aprobada está compuesta por tenofovir disoproxil fumarato de 300 miligramos y emtricitabina de 200 miligramos en una sola tableta. (Conasida)

El Ministerio de Salud señala además que la PrEP oral tiene una efectividad superior al 95% para prevenir la infección por VIH por vía sexual cuando se utiliza de manera constante y conforme a las indicaciones médicas.

La CCSS inició en 2021 un plan piloto para la dispensación de PrEP en Costa Rica. En aquel momento, el Ministerio de Salud informó que el medicamento se incorporaba como parte de un plan piloto desarrollado en dos áreas de salud y que posteriormente se analizaría la posibilidad de adquirirlo de manera permanente.

Actualmente, la información oficial del Ministerio de Salud señala que más de mil personas aseguradas elegibles habían recibido PrEP desde julio de 2021 durante el desarrollo del plan piloto y que la CCSS mantiene la continuidad para quienes ya reciben el tratamiento.

Nueva tecnología abre debate

El debate sobre el acceso a nuevas formas de PrEP cobra fuerza debido al desarrollo del lenacapavir, que representa una alternativa diferente a la toma frecuente de medicamentos orales.

La OPS informó en septiembre que el lenacapavir es una PrEP inyectable de acción prolongada administrada dos veces al año y que los ensayos clínicos utilizados para respaldar su recomendación mostraron una eficacia cercana al 100% para prevenir la infección por VIH.

La Organización Mundial de la Salud recomendó en 2025 el lenacapavir como una opción adicional de prevención del VIH. Para la OPS, ampliar las alternativas resulta especialmente relevante para personas que enfrentan dificultades para mantener esquemas de prevención más frecuentes.

La OPS estima que en América Latina y el Caribe se producen aproximadamente 140.000 nuevas infecciones por VIH cada año, situación que mantiene la necesidad de ampliar las herramientas de prevención.

Costa Rica, por su parte, reportó 1.083 nuevos diagnósticos de VIH durante 2025, según datos divulgados por el Ministerio de Salud. De esos casos, 891 correspondieron a hombres y 192 a mujeres. El grupo de edad con mayor cantidad de diagnósticos fue el de 25 a 29 años, seguido por los grupos de 30 a 34 y 20 a 24 años.

El país también ha ampliado las herramientas de detección. Durante 2026, el Ministerio de Salud informó sobre la distribución gratuita de autopruebas de VIH mediante organizaciones de la sociedad civil y destacó la importancia del diagnóstico temprano y la vinculación oportuna con los servicios de la CCSS.

Registro será determinante

La respuesta de la CCSS establece así una diferencia entre la disponibilidad actual de la PrEP oral y el eventual acceso a nuevas tecnologías como el lenacapavir.

Mientras el tratamiento oral forma parte de las opciones disponibles para personas aseguradas elegibles, la eventual incorporación de la PrEP inyectable requiere superar primero el proceso regulatorio nacional.

El escenario también muestra que el acuerdo internacional anunciado por la OPS no implica una disponibilidad automática del lenacapavir en los servicios de la CCSS. Costa Rica puede acceder al mecanismo regional de adquisición, pero antes deberán cumplirse los procedimientos regulatorios y programáticos correspondientes.

La propia OPS señala que la introducción de esta tecnología será progresiva y requerirá, entre otros aspectos, evaluación de necesidades, elaboración de directrices, capacitación del personal sanitario y preparación de los sistemas de salud.

Por ahora, la posición comunicada por la Dirección de Farmacoepidemiología de la CCSS es clara: no está previsto iniciar una evaluación institucional del nuevo medicamento mientras este no cuente con registro sanitario en Costa Rica.

La prevención del VIH, entretanto, continúa apoyándose en distintas herramientas, entre ellas la PrEP oral, el uso del preservativo, las pruebas de VIH, las autopruebas y el acceso temprano al diagnóstico y tratamiento. La OPS considera que ampliar las opciones permite responder de mejor manera a las diferentes necesidades y circunstancias de las personas.

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