Lenacapavir consolida su eficacia a largo plazo en personas con VIH multirresistente
Hasta un 85% mantiene carga viral indetectable tras 156 semanas, según el estudio CAPELLA
Nuevos resultados del estudio CAPELLA, publicados en la revista científica Open Forum Infectious Diseases, confirman que lenacapavir (Sunlenca®) mantiene una eficacia sostenida y un perfil de seguridad favorable tras 156 semanas de seguimiento en personas con VIH multirresistente. El fármaco, administrado cada seis meses por vía subcutánea, se utilizó en combinación con otros antirretrovirales dentro de un esquema terapéutico optimizado y personalizado.
El estudio se centró en una población con amplia experiencia previa en tratamientos antirretrovirales y con opciones terapéuticas muy limitadas, lo que convierte a estos resultados en especialmente relevantes desde el punto de vista clínico. Al inicio del seguimiento, muchas de las personas participantes presentaban un alto grado de inmunosupresión, reflejo de una situación médica compleja y de alto riesgo.
Un fármaco llamado a marcar un antes y un después
Lenacapavir se perfila como uno de los antirretrovirales más relevantes de los próximos años, tanto en el tratamiento del VIH como en su potencial uso futuro como profilaxis preexposición (PrEP). Se trata de un inyectable de acción prolongada que actúa sobre múltiples etapas del ciclo de replicación viral, lo que supone un enfoque innovador frente a otros tratamientos disponibles.
Un mecanismo de acción innovador sobre la cápside del VIH
El fármaco actúa directamente sobre la cápside del VIH, una estructura clave del virus. Por un lado, inhibe el ensamblaje viral, impidiendo que las nuevas partículas alcancen la madurez necesaria para infectar otras células. Por otro, bloquea el desensamblaje, evitando que el material genético viral llegue al núcleo celular.
El ensayo CAPELLA, que sustentó la aprobación de lenacapavir, incluyó a 72 personas adultas con VIH, con una edad mediana de 52 años. El 25% eran mujeres y el 38% personas negras, aportando diversidad a la muestra. La situación clínica inicial era especialmente delicada: el 64% tenía menos de 200 células CD4/mm³, y dentro de este grupo, un 22% presentaba menos de 50 células CD4/mm³, niveles asociados a un alto riesgo de infecciones oportunistas y complicaciones graves.
Tras una fase inicial con lenacapavir oral, las personas participantes comenzaron a recibir el fármaco por vía subcutánea cada seis meses, acompañado de un régimen de base optimizado, seleccionado de forma individual según el perfil de resistencias.
Alta supresión virológica tras tres años de seguimiento
A las 156 semanas, el 61% de las personas evaluables (43 de 70) mantenía una carga viral indetectable, definida como menos de 50 copias/mL, según el análisis por intención de tratar. Un 16% presentaba carga viral detectable, mientras que el 23% no contaba con datos virológicos en ese punto del seguimiento.
Al excluir a las personas sin datos disponibles, la tasa de supresión virológica ascendió al 85% (44 de 52 personas), una cifra especialmente significativa tratándose de una población con múltiples fracasos terapéuticos previos.
El estudio también evidenció una recuperación inmunológica sostenida. El recuento medio de linfocitos CD4 aumentó en 164 células/mm³ desde el inicio hasta la semana 156, un incremento clínicamente relevante en una población que partía, en su mayoría, de niveles de inmunidad muy comprometidos.
Resistencias y necesidad de seguimiento estrecho
Durante el seguimiento prolongado, el 19% de las personas participantes (14 de 72) desarrolló mutaciones de resistencia a lenacapavir. Este hallazgo subraya la importancia de acompañar el fármaco de un tratamiento de base realmente activo y de mantener una monitorización virológica constante, especialmente en pacientes con historial de resistencias múltiples.
Buen perfil de seguridad y baja tasa de abandono
En cuanto a la seguridad, lenacapavir mostró una buena tolerabilidad a largo plazo. Las reacciones en el lugar de la inyección fueron el efecto adverso más frecuente, aunque en su mayoría fueron leves o moderadas y tendieron a disminuir con el tiempo.
Solo el 3% de las personas participantes suspendió el tratamiento debido a efectos adversos relacionados con la inyección, una tasa de abandono baja que refuerza la viabilidad del esquema semestral, incluso en tratamientos prolongados.
Desde la práctica clínica, la administración dos veces al año representa una ventaja clara en términos de adherencia, especialmente en personas con trayectorias terapéuticas complejas. Aunque el estudio no evaluó de forma directa la calidad de vida, la reducción de la carga diaria de medicación podría facilitar la continuidad del tratamiento en contextos reales.
Un avance clave para el VIH multirresistente
Los resultados a 156 semanas del estudio CAPELLA confirman que lenacapavir, combinado con un régimen antirretroviral optimizado, puede ofrecer un control virológico sostenido, una recuperación inmunológica progresiva y una baja tasa de interrupción por efectos adversos en personas con VIH multirresistente.
En un escenario donde las alternativas terapéuticas son escasas, estos datos consolidan a lenacapavir como una herramienta clave para mejorar el pronóstico de uno de los grupos más vulnerables dentro de la población que vive con VIH.
